藥品生產廠房的潔凈區(qū)內，經常會有局部百級區(qū)，或者要求某個房間內部為百級，該區(qū)域通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分，但它們在潔凈廠房中都有很重要的作用。比如無菌藥品注射劑的灌裝、分裝、壓塞等部位，尤其在非最終滅菌的無菌分裝注射劑、無菌凍干粉注射劑區(qū)域。該百級區(qū)能否正常運行，將直接影響到產品質量。百級區(qū)環(huán)境封閉，對噪聲要求較高，除此以外百級區(qū)吊頂周圍風管較多，吊頂以上區(qū)域空間有限。某藥廠潔凈廠房的百級區(qū)域生產類型主要是液體制劑軟袋大輸液灌裝、玻璃瓶大輸液聯(lián)動機組的灌裝和塑料瓶大...
凈化空調系統(tǒng)以百級層流或百級層流以上級別的系統(tǒng)比較精細，在電子、醫(yī)藥等領域經常有百級或百級以上的層流系統(tǒng)需要設置，系統(tǒng)設計或設置的好壞對百級環(huán)境的穩(wěn)定性影響很大。隨著空氣過濾單元FFU在層流環(huán)境的廣泛采用，已使百級系統(tǒng)的設計和設置變得簡單了許多也正因為FFU安裝簡單、效果理想，因而電子醫(yī)藥百級層流工程上被大量采用，即是一種采用FFU的百級要求的系統(tǒng)組成，其中為了使層流區(qū)保持一定的溫度和濕度和新風量要求，通過空氣處理機組的系統(tǒng)風被接入百級層流區(qū)域，為防止百級區(qū)在非工作狀態(tài)整個凈...
一、當前醫(yī)藥凈化車間的通常做法1.凈化車間室內環(huán)境特點相對一般公共建筑空調，醫(yī)藥行業(yè)凈化車間溫、濕度控制要求嚴格，凈化車間內生產人員身穿密封嚴密的凈化工作服，為保證人員的舒適和產品質量控制的要求，通?？照{系統(tǒng)控制溫度為24℃以下，相對濕度為55%，在生產工藝中有些冷、濕負荷比較大的房間，如組裝間，經常出現相對濕度超出設計值的現象，因此在設計中，通常采用加大換氣次數的方法改善室內環(huán)境，然而實際效果往往不太明顯，這是由于空調系統(tǒng)實際運行過程中冷水供應溫度常常超出設計參數，無法滿足...
一、手術室空調系統(tǒng)最小新風量設計的常見問題按最小新風量系統(tǒng)設計在手術室的使用中還存在的一些問題，如新風量不穩(wěn)定的問題。在使用過程中，手術室內送入了多少新風是不易判定的，在長期使用后系統(tǒng)阻力出現變化，送入手術室內的新風量也會出現變化。在夏季醫(yī)護人員有氣悶的感覺說明新風量不足，在冬季可能會出現手術室內溫度偏高的情況。在工程中經常發(fā)現在新風系統(tǒng)上使用定風量裝置，而定風量裝置起作用是在一定的條件下的，且定風量裝置能夠定最高風量不超過某個數值，如果風量本身小于其設定值時，定風量裝置就起...
一、潔凈手術部空調存在的主要問題(一)冷源及冷源保障問題當前，潔凈手術部通常與大樓共用一個集中冷源，同時自備獨立冷源作為過渡季(大樓集中冷源停機)冷源。也有一些手術部是設置獨立于大樓冷源之外的專用冷源的。由于大樓集中冷源的供水溫度難以保障，因此造成的直接后果是無法采用新風集中除濕的節(jié)能方案，或者造成手術室相對溫度失控。從實踐情況看，大樓的冷水供水溫度在夏季高溫時段降不到10℃以下的情況十分常見。若采用新風集中處理方案(空調系統(tǒng)全部濕負荷由新風承擔)，則百級(Ⅰ級)手術室需要的...
一、新風集中過濾、分散除濕的溫濕度獨立空調系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個手術室空調系統(tǒng)的新風，先經過專門的新風機組集中過濾處理后，再分配到各手術室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為：夏季：新風機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風冷卻除濕→新回風混合→送風機→冷卻降溫→送風冬季：新風機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風預熱→新回風混合→送風機→加熱→加濕→送風(2)集中新風系統(tǒng)(PAU)只設置熱水加熱盤管和三級過濾器，...
根據《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要求，制藥廠藥品生產潔凈廠房的潔凈度等級分為三十萬級、十萬級、一萬級、和百級。百級作為最高潔凈度級別一般位于制藥廠藥品生產車間工藝流程的核心部位，比如無菌藥品中的大容量注射劑的灌封，注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；無菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境；生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞，添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級潔凈區(qū)做的好壞，直接影響到產品質量的好壞。局部百級潔凈區(qū)通常為垂直單向流，垂直單向...
潔凈室作為現代工業(yè)生產中不可或缺的基礎設施，在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，廠耗材生產潔凈室的裝修工程，從設計原則、施工要點到驗收標準進行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設計原則根據ISO 14644-1標準，耗材生產潔凈室通常采用ISO 8級(原10萬級)到ISO 5級(原100級)標準。設計需綜合考慮產品特性、鏟工藝和投資預算等因素確定具體等級。采用單向流設計，劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動的原則，避免污染，人員通道設置緩沖間，配備風淋設備。...
集成電路產業(yè)是當今信息技術產業(yè)得以高速發(fā)展的基礎及源動力，其發(fā)展規(guī)模和技術水平已經成為衡量一個國家的產業(yè)競爭力、綜合國力的重要標志之一。相比一般的工業(yè)廠房項目，集成電路廠房項目建設具有高、尖、精的特征。專業(yè)種類多、工藝復雜，既有復雜的土建設施，又有苛刻的高等級無塵潔凈車間，涉及電力、儀控、暖通、消防、熱能動力、特殊氣體、劇毒化學品、超純水及廢水處理等特殊工藝。動力站是為主廠房提供動力的主要輔助建筑，是廠區(qū)的心臟，主要包括熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空分氮氣系統(tǒng)和事故通...
隨著科學技術的不斷進步，動物實驗體不僅廣泛應用于遺傳學、醫(yī)學，而且在制藥廠中得到廣泛應用，實驗動物體對于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年，我國制藥廠實驗動物房建設迅速發(fā)展，這就對高規(guī)格的設計提供了更為嚴格的要求。一、實驗動物房位置選擇由于實驗動物房在飼養(yǎng)過程中會出現許多氣味，從而破壞環(huán)境，為了最大程度的消耗氣味對環(huán)境的影響，在建立實驗動物房時需要遵循以下幾個原則：(1)實驗動物房需以獨棟的形式建立，不可以其他建筑混用；(2)由于動物房內的動物會產生臭氣，因此在建立動物房時...