醫(yī)院空氣微生物污染與呼吸道和手術(shù)切口感染呈正相關(guān)，減少空氣污染是預(yù)防醫(yī)院感染的措施之，采用空氣層流凈化是提高空氣潔凈度的有效方法。層流凈化在我國應(yīng)用尚屬起步階段，存在許多問題，日常維護(hù)管理和微生物檢測手段、方法都有待研究解決。一、層流潔凈室應(yīng)用（1）層流潔凈室按氣流方向分為垂直層流和水平層流。垂直層流潔凈室是以高效過濾器作為送風(fēng)口置于室內(nèi)的頂部，墻面四周靠地坪處置出風(fēng)口，空氣以同等速度流人室內(nèi)，氣流自上向下流動，形成流線平行的氣流，這種單向氣流間懸浮的粒子不會停留或擴(kuò)散，而不...
通風(fēng)理化實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常由于實(shí)驗(yàn)時間長，人員多和實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生一些氣體，造成空氣污濁對人體不利。為了防止實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入或咽入一些化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)氣體，實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng)，必要時應(yīng)設(shè)空調(diào)。通風(fēng)設(shè)備有：通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)裝置，還需要注意有機(jī)溶劑前處理和使用電爐進(jìn)行前處理的通風(fēng)柜應(yīng)分別布置在不同的實(shí)驗(yàn)室，局部排風(fēng)裝置和排風(fēng)置須具有足夠的功率，否則實(shí)際工作中難以滿足使用要求。濕度和溫度：理化實(shí)驗(yàn)室要求適宜的溫度和濕度，室內(nèi)的小氣候，包括氣溫、 濕度和氣流速度等，對在實(shí)驗(yàn)室工作的...
一、通風(fēng)潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（1）空調(diào)系統(tǒng)的劃分血液制品廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要目的是確保血液制品生產(chǎn)環(huán)境的空氣品質(zhì)和防止交叉污染，因此，系統(tǒng)的合理劃分尤其重要，劃分原則如下：①結(jié)合工藝布局，按室內(nèi)的溫濕度及潔凈度進(jìn)行系統(tǒng)劃分。②根據(jù)而液制品的特點(diǎn)，滅活前后的人流、物流通道要嚴(yán)格分開，空調(diào)系統(tǒng)也應(yīng)嚴(yán)格分開。③血液制品的不同產(chǎn)品(如白蛋白和丙種球蛋白)生產(chǎn)間不能合用一套系統(tǒng)。④血液制品中有些工藝房間需設(shè)計(jì)消毒排風(fēng)系統(tǒng)，系統(tǒng)劃分時應(yīng)重點(diǎn)考慮。為此，空調(diào)系統(tǒng)劃分為7個，即2個1萬級潔凈空...
一、車間工藝平面布置說明廠房是藥品生產(chǎn)的根本條件，在GMP 認(rèn)證檢查中占據(jù)重要的位置。WHO的GMP對廠房要求的原則是：廠房選址、設(shè)計(jì)、施工、改造和保養(yǎng)適合生產(chǎn)操作。其布局及設(shè)計(jì)必須以降低差錯的危險性和能有效地清潔和保養(yǎng)為目標(biāo)，為的是避免交又污染。避免對產(chǎn)品質(zhì)量有任何不良影響。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱GMP)第九條明確指出：“廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局”。這就要求廠房工藝布局按生產(chǎn)過程和操作程序，做到物順其流，人行其暢。...
滅活疫苗車間，通過種蛋的前孵化、接種、后孵化、冷凍、滅活、超濾濃縮，乳化分裝、貼簽等生產(chǎn)工序，制備滅活疫苗。生產(chǎn)過程中，滅活以前工序，病毒具有活性，具有傳染功能。因此，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)，避免活性病毒滲出。滅活以后，病毒不再具有傳染功能，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)處于正壓狀態(tài)，避免活性病毒滲進(jìn)。整個生產(chǎn)工序需要在10萬級、萬級和局部百級凈化區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。人流需經(jīng)過一更、二更、淋浴和三更才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。受到過病毒、感染的衣物，都要經(jīng)過熏蒸消毒處理。由于滅活疫苗生產(chǎn)的特殊性...
制藥企業(yè)HVAC(凈化空調(diào))系統(tǒng)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵系統(tǒng)之一，而壓差控制在制藥企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。只有保證合理的氣流組織和對壓差的有效控制，才能達(dá)到GMP規(guī)定的潔凈度要求和工藝要求。一、HVAC系統(tǒng)的構(gòu)成HVAC系統(tǒng)的任務(wù)是保證潔凈室的空氣參數(shù)達(dá)到所要求的狀態(tài)，通常由通風(fēng)系統(tǒng)、空氣處理設(shè)備、冷源|熱源、空調(diào)水系統(tǒng)及自控系統(tǒng)組成。(1)通風(fēng)系統(tǒng)：包括送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。(2)空氣處理設(shè)備：利用物理方法對空氣進(jìn)行各種處理(凈化、加熱冷卻、加濕、除濕等)以...
一、溫濕度控制中的常見問題在MAU的溫濕度處理過程中，為了解決除濕向題，通常采用濕度優(yōu)先的方法，冷水閥主要用來除濕，同時也造成溫度的下降，然后通過熱水閥的再熱，使溫濕度均能達(dá)到所要求的值。這樣的做法雖然可以滿足設(shè)計(jì)要求，但在相當(dāng)多的時候，冷熱水閥使能量相互抵消.造成了能源的浪費(fèi)。另外，如果進(jìn)人潔凈室的新風(fēng)溫度過高，將導(dǎo)致整個潔凈室的熱負(fù)荷加大，DCC開度增大以抵消新風(fēng)帶來的熱負(fù)荷；如果進(jìn)人潔凈室的新風(fēng)的溫度過低，將使得在DCC開度為零時都無法達(dá)到環(huán)境溫度的要求。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，...
一、現(xiàn)在的潔凈手術(shù)部有如下特點(diǎn)（1）整個潔凈手術(shù)部按功能不同分隔為不同的功能區(qū)，其溫度、濕度在規(guī)范之內(nèi)可調(diào)。(溫度范圍為：22~27℃；濕度范圍為：40%~60%RH)（2）根據(jù)凈化級別的不同，有百級手術(shù)室、萬級手術(shù)室、十萬級手術(shù)室，正負(fù)壓手術(shù)室及三十萬級的潔凈區(qū)等。（3）潔凈手術(shù)部設(shè)有雙通道走廊，潔凈區(qū)(醫(yī)護(hù)人員、病人及潔凈物品流通的內(nèi)走廊)與污染區(qū)(清潔工人及術(shù)后污物傳遞的外走廊)。（4）手術(shù)室設(shè)有前門與后門，前門為電動懸掛式門，有手動、感應(yīng)、按鈕三種方式開關(guān)，便于醫(yī)護(hù)人...
一、手術(shù)室內(nèi)裝飾漏風(fēng)點(diǎn)對于潔凈室而言，要求密閉。對于固定裝飾面要求密封處理，對于活動面應(yīng)有密閉措施。潔凈手術(shù)室一般配有自動平移門和手推平移門(手動平開門)，都應(yīng)為氣密門，但并不需要特別密封，因?yàn)閺氖中g(shù)室內(nèi)逃向兩側(cè)走廊的空氣為潔凈空氣，無論是潔凈程度方面還是溫濕度方面，是有利的。對于與吊頂或夾墻相通的器械柜體、氣體終端箱、電源插座箱等，都需用密封膠密封，保證完全與吊頂面密封，尤其是氣體終端箱、電源插座箱底箱內(nèi)層穿管線孔等特別容易遺漏密封。裝飾面層本身需要密封，與之相接的無影燈、...
一、風(fēng)量的合理選擇在凈化空調(diào)系統(tǒng)中，風(fēng)量由較多因素決定，比如凈化級別、局部房間降溫除濕率、送回風(fēng)管道的漏風(fēng)率、凈化房間的漏風(fēng)率等。通常的凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)是先確定凈化級別，然后依據(jù)凈化級別推薦的換氣次數(shù)確定送風(fēng)量，再乘以安全系數(shù)則為確認(rèn)的凈化總風(fēng)量。但這種確認(rèn)方式在大多數(shù)情況下得出的風(fēng)量是偏大的，凈化級別并不與換氣次數(shù)成正比例關(guān)系。各個標(biāo)準(zhǔn)或指南所給出的不同級別換氣次數(shù)的數(shù)值只是參考值，這個數(shù)值不是一成不變的。在凈化環(huán)境中，換氣的主要目的有補(bǔ)充新風(fēng)、降濕降溫、稀釋污染物、帶走污染物...