一、空調(diào)系統(tǒng)(含制冷/制熱設(shè)備)1、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài):檢查壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等核心部件是否異常振動(dòng)、噪音或泄漏。確認(rèn)制冷劑壓力、溫度參數(shù)是否在正常范圍內(nèi)(如高壓/低壓表值)。觀察冷凝水排放是否暢通,避免積水導(dǎo)致微生物滋生或設(shè)備腐蝕。2、電氣與控制:驗(yàn)證溫控器、傳感器(溫度、濕度、壓力)的讀數(shù)準(zhǔn)確性。檢查電氣線路是否老化、松動(dòng),接觸器、繼電器觸點(diǎn)是否燒蝕。確認(rèn)變頻器、PLC等控制設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,無(wú)報(bào)警代碼。3、能效與維護(hù):記錄能耗數(shù)據(jù),分析單位冷量/熱量的能耗是否異常。檢查過(guò)濾網(wǎng)、冷凝器翅片是否積塵,影響換熱效率。確認(rèn)冷卻塔水位、水質(zhì)(如pH值、硬度)是否符合要求。二、通風(fēng)系統(tǒng)(含排風(fēng)、新風(fēng))1、風(fēng)道與風(fēng)閥:檢查風(fēng)道連接處是否漏風(fēng),保溫層是否破損(導(dǎo)致冷量/熱量損失)。確認(rèn)風(fēng)閥開(kāi)度與控制系統(tǒng)指令一致,避免氣流短路或阻力過(guò)大。觀察排風(fēng)罩、百葉窗是否堵塞,影響排風(fēng)效果。2、風(fēng)機(jī)與電機(jī):監(jiān)測(cè)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、振動(dòng)值,判斷軸承是否缺油或磨損。檢查電機(jī)溫度、電流是否超標(biāo),皮帶松緊度是否合適。驗(yàn)證變頻風(fēng)機(jī)頻率與負(fù)載需求是否匹配,避免能耗浪費(fèi)。3、空氣質(zhì)量:檢測(cè)新風(fēng)入口是否被異物遮擋,初效/中效過(guò)濾器是否堵塞。確認(rèn)排風(fēng)系統(tǒng)對(duì)有害氣體(如VOCs、粉塵)的捕集效率。檢查正壓/負(fù)壓車(chē)間壓力梯度是否符合工藝要求(如潔凈室)。三、供暖系統(tǒng)(鍋爐/熱泵/蒸汽)1、熱源設(shè)備:鍋爐:檢查水位、壓力、燃燒效率,確認(rèn)安全閥、...
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潔凈手術(shù)部是以控制塵粒污染作為保障條件,最終達(dá)到控制微生物污染,減少手術(shù)全過(guò)程中一切潛在的感染風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)成功率的目的??刂聘腥緫?yīng)是全方位、全過(guò)程控制的概念,僅有優(yōu)良的設(shè)備,合理的凈化流程,并不一定能保證潔凈手術(shù)部達(dá)到無(wú)菌保障體系。加強(qiáng)維護(hù)管理是確保潔凈手術(shù)部空氣品質(zhì)的根本保證。如何確立科學(xué)的運(yùn)行管理保障體系、規(guī)范的日常監(jiān)測(cè)機(jī)制是確保潔凈手術(shù)部正常運(yùn)行使用的前提。一、電氣系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)維護(hù)基本要求1、基本要求應(yīng)根據(jù)所在單位電氣系統(tǒng)管理及維護(hù)制度建立健全潔凈手術(shù)室電氣系統(tǒng)各項(xiàng)管理制度, 除配電室內(nèi)不得放置易燃、易爆和有毒危險(xiǎn)物品外,應(yīng)保證能耗計(jì)量裝置正常工作,數(shù)據(jù)完整有效。潔凈手術(shù)部應(yīng)定期檢驗(yàn)雙路供電系統(tǒng)可靠性、不間斷電源(UPS)供電可靠性,保證不少于30min 的工作時(shí)間。電氣控制及操作系統(tǒng)應(yīng)安全可靠,電源應(yīng)符合設(shè)備要求,不得有過(guò)載或過(guò)熱現(xiàn)象,防靜電接地裝置應(yīng)定期檢查、維護(hù)、試驗(yàn),保證其功能正常有效。IT供電系統(tǒng)的醫(yī)用隔離變器、絕緣監(jiān)測(cè)報(bào)數(shù)裝置應(yīng)定期進(jìn)行檢查,潔凈手術(shù)部區(qū)城內(nèi)的應(yīng)急照明電源應(yīng)定期進(jìn)行檢查。配電柜和電氣設(shè)備接地裝置情況宜每年進(jìn)行檢查。2、運(yùn)行、巡檢、維護(hù)要求應(yīng)定期做好電氣元件、線路板除塵和電氣接點(diǎn)緊固工作。照明系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù),記錄燈具更換的周期,確保光源的光衰期在適用范圍內(nèi)。定期校核各類連鎖裝置和控制電路是否正常,同時(shí)應(yīng)對(duì)壓差、濕度報(bào)警裝置定期檢查、檢測(cè)和維護(hù),當(dāng)報(bào)警裝...
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一、電線電纜及電氣設(shè)備的正確選擇與規(guī)范安裝國(guó)標(biāo)GB50058-92《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》中指出,在爆炸性氣體環(huán)境1區(qū)、2區(qū)內(nèi): 低壓電力照明線路用的絕緣電線和電纜的額定電壓必須不低于工作電壓,且不應(yīng)低于500V。1區(qū)內(nèi)銅芯電纜最小截面為2.5mm2;而在2區(qū),銅芯電纜最小截面為1.5 mm2。燈具、開(kāi)關(guān)以及電動(dòng)機(jī)及其控制按鈕應(yīng)該選用防爆型,而且防爆等級(jí)要高于易燃易爆物質(zhì)的級(jí)別組別。 例如:提取車(chē)間內(nèi)易燃易爆物質(zhì)大多為乙醇,而乙醇的分類級(jí)別組別為ⅡAT2,所以我們應(yīng)該選用防爆級(jí)別為dⅡBT3以上的設(shè)備就可以了。燈具配線應(yīng)穿鍍鋅鋼管敷設(shè),并采用三線制,即多加一根接地保護(hù)PE線。該P(yáng)E線的截面應(yīng)該與相線截面相同,而且應(yīng)與燈具的外科進(jìn)行可靠電氣連接,鍍鋅鋼管亦應(yīng)可靠接地。動(dòng)力配電線路的設(shè)應(yīng)以橋架為主,所選用的電纜宜為阻燃電力電纜,且耐壓1000V。電纜在設(shè)備附近沿墻或柱子穿管引下埋地敷設(shè)至電機(jī)旁,再用防爆(工廠用防爆電器的狀況和分析)撓接管接至電機(jī)接線口。橋架或鍍鋅鋼管在穿越不同區(qū)域之間墻或樓板處的孔洞應(yīng)采用非燃性材料嚴(yán)密封堵,以防止爆炸性混合物通過(guò)電氣導(dǎo)管從危險(xiǎn)區(qū)域擴(kuò)散到非危險(xiǎn)區(qū)域。密封點(diǎn)宜選在高危險(xiǎn)區(qū)與低危險(xiǎn)區(qū)隔墻處的低危險(xiǎn)區(qū)一側(cè)。電纜在1區(qū)、2區(qū)內(nèi),不得有中間接頭。另外,防爆車(chē)間內(nèi)最好不使用移動(dòng)式或攜帶式設(shè)備。因?yàn)殍F殼之間的碰撞、摩擦,以及不小心落在水泥地面上時(shí)均有可...
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一、施工內(nèi)容潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的施工內(nèi)容依據(jù)廠房面積、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、所需空氣潔凈度等級(jí)等的不同要求有所不同,通常應(yīng)按具體工程的施工圖設(shè)計(jì)文件確定。一般包括風(fēng)管和部件制作、風(fēng)管系統(tǒng)安裝、凈化空調(diào)設(shè)備安裝、保溫與防腐、系統(tǒng)調(diào)試和試運(yùn)轉(zhuǎn)等。1、風(fēng)管和風(fēng)管系統(tǒng) 凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管包括送風(fēng)管、回風(fēng)管和新風(fēng)管。根據(jù)潔凈度及工藝要求可采用不同的空氣處理方式,包括集中式系統(tǒng)和分散式系統(tǒng)等。隨著潔凈技術(shù)的應(yīng)用日益廣泛,各行業(yè)產(chǎn)品的升級(jí)提高,尤其是近年來(lái)高科技潔凈廠房的出現(xiàn),潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)的種類逐漸增多,為提高投資、運(yùn)營(yíng)的經(jīng)濟(jì)性、節(jié)能環(huán)保,出現(xiàn)了多種類型的空氣凈化、空氣處理組合方式。如集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)將空調(diào)機(jī)組(AHU)設(shè)在機(jī)房?jī)?nèi)的有全新風(fēng)系統(tǒng)、直流系統(tǒng)、一次回風(fēng)系統(tǒng)、一次和二次回風(fēng)系統(tǒng)以及MAU+RAV 系統(tǒng)等,大多用于非單向流潔凈室,也有的用于單向流潔凈室,如MAU+RAU 系統(tǒng);空調(diào)機(jī)組分散設(shè)置的凈化空調(diào)系統(tǒng)有空調(diào)機(jī)組+風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元(AHU+FFU)和新風(fēng)機(jī)組(MAU)+FFU+干表冷器(DC)系統(tǒng),這類系統(tǒng)主要用于高科技潔凈廠房的單向流潔凈室。直流式凈化空調(diào)系統(tǒng),由于采用全新風(fēng)、潔凈室不回風(fēng),能耗多、運(yùn)行費(fèi)高,只用于產(chǎn)品工藝有特殊需要和容易散發(fā)大量粉塵或有害物質(zhì)的潔凈室、實(shí)驗(yàn)室,如生物實(shí)驗(yàn)室等。凈化風(fēng)管包括送風(fēng)管、回風(fēng)管、新風(fēng)管等,一般采用矩形鍍鋅風(fēng)管。潔凈廠房的風(fēng)管部件包括現(xiàn)場(chǎng)加工...
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一、負(fù)荷等級(jí)劃分與供電方案根據(jù)《醫(yī)院電力設(shè)計(jì)規(guī)范》(JGJ 312-2013),內(nèi)鏡中心的負(fù)荷需按重要性分級(jí):一級(jí)負(fù)荷:包括內(nèi)鏡主機(jī)(胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等)、高頻電刀、麻醉機(jī)、生命體征監(jiān)測(cè)儀、洗消設(shè)備(直接影響器械無(wú)菌性)、復(fù)蘇室供氧系統(tǒng)等,此類設(shè)備斷電將直接中斷診療或?qū)е箩t(yī)療風(fēng)險(xiǎn),需采用“雙電源+ UPS不間斷電源”供電;二級(jí)負(fù)荷:包括照明系統(tǒng)(普通照明)、空調(diào)系統(tǒng)、輔助設(shè)備(如吸引器),需采用雙電源供電,確保斷電后30秒內(nèi)切換;三級(jí)負(fù)荷:包括辦公設(shè)備、飲水機(jī)等非核心設(shè)備,可采用單電源供電。供電方案需采用“兩路獨(dú)立10kV電源”引自醫(yī)院總配電室,其中一路為主電源,另一路為備用電源(來(lái)自醫(yī)院柴油發(fā)電機(jī)),兩路電源在內(nèi)鏡中心配電室實(shí)現(xiàn)自動(dòng)切換(ATS)。對(duì)于一級(jí)負(fù)荷中的關(guān)鍵設(shè)備(如內(nèi)鏡主機(jī)),需在設(shè)備端配置UPS,UPS后備時(shí)間不低于30分鐘,避免電源切換間隙的短暫斷電。二、負(fù)荷計(jì)算與配電線路選型內(nèi)鏡中心的負(fù)荷計(jì)算需采用“需要系數(shù)法”,結(jié)合設(shè)備功率與同時(shí)使用系數(shù)(一般取0.7-0.8,洗消設(shè)備同時(shí)使用系數(shù)較低,取0.5-0.6)。以某三甲醫(yī)院內(nèi)鏡中心為例,6個(gè)檢查室、2個(gè)洗消間的總設(shè)備功率約300kW,計(jì)算負(fù)荷約210kW,需配置2臺(tái)1250kVA變壓器(一用一備),確保電壓偏差控制在±5%以內(nèi)(精密醫(yī)療設(shè)備要求±2%)。配電線路需滿足防火、防干擾、防腐蝕要求:...
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一、醫(yī)院凈化工程后期運(yùn)行管理現(xiàn)狀與問(wèn)題1、管理人員專業(yè)素養(yǎng)不足部分醫(yī)院凈化工程運(yùn)行管理人員缺乏系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn),對(duì)凈化原理、設(shè)備操作與維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)掌握不全面。例如,有的管理人員不了解高效過(guò)濾器的更換周期,導(dǎo)致過(guò)濾效率下降卻未及時(shí)更換。這使得日常管理中出現(xiàn)操作不規(guī)范、問(wèn)題處理不及時(shí)等情況,嚴(yán)重影響凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,甚至可能威脅到患者的診療安全。2、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位凈化設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行后,若缺乏定期維護(hù)保養(yǎng),容易出現(xiàn)故障。一些醫(yī)院存在重使用輕維護(hù)的現(xiàn)象,設(shè)備維護(hù)計(jì)劃不完善,維護(hù)人員技術(shù)水平有限。某醫(yī)院因未及時(shí)清理凈化機(jī)組的表冷器,導(dǎo)致制冷效率降低,能耗大幅增加。這種情況不僅縮短了設(shè)備使用壽命,增加了維修成本,還會(huì)使凈化效果大打折扣,無(wú)法滿足醫(yī)療環(huán)境的潔凈要求。3、環(huán)境監(jiān)測(cè)體系不完善準(zhǔn)確的環(huán)境監(jiān)測(cè)是評(píng)估凈化工程運(yùn)行效果的重要依據(jù)。但部分醫(yī)院環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目不全面、監(jiān)測(cè)頻率不足、監(jiān)測(cè)方法不規(guī)范。比如,部分醫(yī)院僅監(jiān)測(cè)塵埃粒子數(shù),忽略微生物含量監(jiān)測(cè);有的監(jiān)測(cè)頻率過(guò)低,難以發(fā)現(xiàn)突發(fā)污染問(wèn)題。這導(dǎo)致醫(yī)院無(wú)法及時(shí)掌握凈化區(qū)域的環(huán)境參數(shù)變化,難以及時(shí)調(diào)整運(yùn)行策略,不能有效保障醫(yī)療環(huán)境安全,為院內(nèi)感染埋下隱患。二、醫(yī)院凈化工程后期運(yùn)行管理方法1、人員管理定期組織運(yùn)行管理人員參加專業(yè)培訓(xùn),內(nèi)容涵蓋凈化技術(shù)、設(shè)備操作與維護(hù)、醫(yī)院感染控制等方面。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行嚴(yán)格考核,確保管理人員具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能...
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一、機(jī)構(gòu)管理1、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批,依法為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供復(fù)用器械、器具和物品的消毒供應(yīng)服務(wù)。2、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量安全管理體系,制定并落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章管理制度,執(zhí)行國(guó)家制定或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,明確工作人員崗位職責(zé),落實(shí)醫(yī)院感染預(yù)防和控制措施,保障復(fù)用醫(yī)療器械、器具和物品清洗消毒滅菌工作安全有效地開(kāi)展。3、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量安全管理部門(mén)并配備具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量安全管理專職人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理與控制工作,履行以下職責(zé):對(duì)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程落實(shí)情況進(jìn)行檢查。對(duì)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量、醫(yī)院感染管理、器械和設(shè)備管理等方面進(jìn)行檢查。對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié),以及影響復(fù)用醫(yī)療器械、器具、物品清洗消毒滅菌質(zhì)量和醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋,提出預(yù)防和控制措施。對(duì)工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)。預(yù)防控制醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的污染物外泄及醫(yī)院感染。對(duì)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的監(jiān)測(cè)和檢測(cè)報(bào)告書(shū)寫(xiě)、保存、信息記錄等進(jìn)行督查指導(dǎo),并保障記錄數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性。對(duì)清洗劑、儀器耗材、輔助設(shè)備進(jìn)行檢查,對(duì)清洗消毒滅菌供應(yīng)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和審核,并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見(jiàn)和措施。4、財(cái)務(wù)部門(mén)要規(guī)范機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理工作,加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督,開(kāi)展財(cái)務(wù)分析。5、后勤管理部門(mén)保障水、電、壓縮空氣、蒸汽供應(yīng)質(zhì)量及日常維護(hù),...
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一、廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車(chē)間距有毒有害污染源不少于30米?;瘖y品企業(yè)不得影響周?chē)用竦纳詈桶踩a(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車(chē)間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。生產(chǎn)車(chē)間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間,專用生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施。廢水、廢氣、廢渣必須經(jīng)過(guò)處理,達(dá)到國(guó)家有關(guān)環(huán)保、衛(wèi)生要求后方可排放。動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生。二、生產(chǎn)的衛(wèi)生要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水...
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一、暖通空調(diào)安裝相關(guān)概述1、暖通空調(diào)安裝隨著人們對(duì)居住環(huán)境的要求越來(lái)越高,越來(lái)越多的人選擇了以舒適和健康為主要特點(diǎn)的暖通空調(diào)。暖通空調(diào)是建筑工程中的一個(gè)重要部分,它的安裝和施工比較復(fù)雜。暖通空調(diào)的設(shè)計(jì)包括新風(fēng)、制冷和排風(fēng)三大部分,其所覆蓋的內(nèi)容遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了供暖這一塊區(qū)域。由于暖通空調(diào)安裝工程的質(zhì)量對(duì)建筑的使用性能有很大的影響,因此,要對(duì)其施工工藝進(jìn)行嚴(yán)格的控制,保證暖通空調(diào)安裝質(zhì)量。2、暖通空調(diào)安裝施工原則目前我國(guó)暖通空調(diào)安裝施工中應(yīng)遵循三個(gè)原則:第一,理論與實(shí)踐相結(jié)合原則。暖通空調(diào)系統(tǒng)的總體組成比較復(fù)雜,在安裝的時(shí)候,安裝人員需要深入施工現(xiàn)場(chǎng),將施工計(jì)劃與施工情況相結(jié)合,研究和分析目前施工計(jì)劃的可行性,梳理安裝的步驟和相關(guān)的工藝,這樣才能保證暖通空調(diào)安裝工作能夠順利地開(kāi)展,進(jìn)而使整個(gè)暖通空調(diào)安裝施工質(zhì)量得到提高。第二,規(guī)避經(jīng)驗(yàn)施工原則。一些施工人員在暖通空調(diào)安裝時(shí)沒(méi)有嚴(yán)格遵守規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行施工,在工作中僅僅憑借著個(gè)人經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行安裝,這會(huì)對(duì)整個(gè)暖通空調(diào)的質(zhì)量和運(yùn)行安全性造成很大的影響。所以,在暖通空調(diào)安裝施工過(guò)程中,所有施工人員都要嚴(yán)格遵守施工規(guī)定和國(guó)家有關(guān)規(guī)范,同時(shí),施工單位要建立一個(gè)完善的責(zé)任體系。第三,快速反應(yīng)原則。如果施工人員在暖通空調(diào)安裝施工期間發(fā)現(xiàn)與施工計(jì)劃不一致的地方,要及時(shí)將問(wèn)題匯報(bào)給上級(jí)部門(mén),并按照設(shè)計(jì)要求對(duì)安裝施工計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。在保證安裝施工效率和施工質(zhì)量...
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一、醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))選址要求廠址應(yīng)選擇自然環(huán)境和衛(wèi)生條件好、空氣清新、大氣含塵和含菌濃度低、無(wú)有害氣體、自然環(huán)境好的地區(qū)。應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道,以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉(cāng)儲(chǔ)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域;潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜小于50m;新風(fēng)口面向相對(duì)污染小的一側(cè);不能遠(yuǎn)離以上區(qū)域時(shí),應(yīng)位于其全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。二、醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))廠區(qū)環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。廠區(qū)的地面、路面周?chē)h(huán)境及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。潔凈廠房周?chē)?,廠區(qū)道路宜硬化處理,潔凈廠房周?chē)牡缆访鎸討?yīng)采用整體性好、發(fā)塵少的材料建造。潔凈廠房周?chē)鷳?yīng)綠化,宜無(wú)裸露土地。廠區(qū)內(nèi)空地應(yīng)采用綠化、碎石或硬地覆蓋。潔凈廠房周?chē)鷳?yīng)無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)垃圾和無(wú)蚊蠅孳生地。廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)︶t(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。三、廠區(qū)總體布局要求廠區(qū)應(yīng)布局合理。行政區(qū)、生活區(qū)和輔助區(qū)不得對(duì)生產(chǎn)區(qū)(特別是對(duì)潔凈區(qū))有不良影響。三廢處理、鍋爐房等有較嚴(yán)重污染的區(qū)域,應(yīng)位于廠區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。廠區(qū)內(nèi)設(shè)動(dòng)物房時(shí),動(dòng)物房宜位于其他潔凈廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。當(dāng)廠房包含一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)區(qū)域時(shí),其平面布局和構(gòu)造處理應(yīng)避免一般生產(chǎn)區(qū)域?qū)崈羯a(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不利影響。潔凈廠房周?chē)嗽O(shè)置灑水設(shè)施。四、潔凈室(區(qū))布局要求潔凈室(區(qū))的廠房與設(shè)施...
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