一、概述1.該設(shè)計項目位于珠海開發(fā)區(qū)，為無菌頭孢抗生素原料藥廠房，是某合成制藥廠年產(chǎn)250噸合成抗生素工程的一部分。產(chǎn)品是頭孢三嗪鈉無菌粉，高致敏性藥物，目前此類藥物工藝生產(chǎn)方法有三種：溶煤法、噴霧干燥法和凍干法，該廠房工藝生產(chǎn)采用溶媒法，此法在藥物撮過程中使用大量有機溶媒，如：二氯甲烷、甲醇、丙酮。《建筑設(shè)計防火規(guī)范》規(guī)定，使用或生產(chǎn)下列物質(zhì)的廠房為甲類防爆廠房：A.閃點低于28℃的液體；B.爆炸下限小于10%的氣體；C.常溫下能自行分解或在空氣中氧化即能導(dǎo)致迅速自然或爆炸的物質(zhì)等。該廠房甲烷類氣體爆炸下限為7.1%；甲醇類氣體爆炸下限為5.5%；丙酮閃點低于-20℃，氣體爆炸下限為2.5%。易燃易爆液體的閃點和生產(chǎn)過程中揮發(fā)的氣體爆炸下限均低于規(guī)范要求，屬于甲類防爆廠房。2.廠房建筑面積1580m2，其中，潔凈空調(diào)區(qū)面積600m2。潔凈空調(diào)設(shè)計參數(shù)為：結(jié)晶、過濾干燥、分裝間等均為無菌潔凈室，潔凈度為10000級，局部100級，室內(nèi)溫度18~24℃，相對濕度40±5%。精洗消毒、無菌洗衣間為萬級、局部100級。其余潔凈空調(diào)區(qū)的潔凈度分別為萬級、大于等于十萬級，室內(nèi)溫度均為18~24℃，相對濕度45% ~65%。綜上所述，廠房特點是：產(chǎn)品為高致敏性藥物、生產(chǎn)過程中爆炸危險性大，生產(chǎn)環(huán)境要求濕度低、潔凈度高。二、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計1.空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的劃分廠房空調(diào)通風(fēng)設(shè)計根據(jù)其特...
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一、項目概況本項目為恒溫低濕實驗室工程，該實驗室主要用于濕度開關(guān)的測試工作，要求能在溫度基本恒定濕度恒定且相對濕度較低的情況下測試濕度開關(guān)的靈敏性。該實驗室位于2層，沒有直接對外的外墻，面積約為45.5m2。 平面尺寸為7x6.5m，梁下凈高2.5m，要求建成后凈高2.1m，一年四季在該室進行恒定溫濕度條件下的檢驗工作。滿足室內(nèi)環(huán)境溫度20-25℃，相對濕度17-25%RH。同時可以滿足做檢測時實驗室在同一工作空間平面，溫度控制精度和濕度控制精度要求，新風(fēng)補充量為不小于0.5m3/分/人，循環(huán)次數(shù)大于20次/小時。室內(nèi)工作人員不超過5人。本恒溫恒濕實驗室工程完成后能夠全年全天候工作。二、具體方案閘述1.機組形式根據(jù)本項目室內(nèi)參數(shù)要求及當(dāng)?shù)厥彝鈿庀髤?shù)，確定機組為帶轉(zhuǎn)輪除濕機的空調(diào)機組。由于實驗室的面積相對較小，吊頂高度受限，整機功率不大，所以空調(diào)主機采用直膨式風(fēng)冷型恒溫恒濕帶轉(zhuǎn)輪除濕段的組合式空調(diào)機組。室內(nèi)機有新風(fēng)段、一級表冷段、混合段、電加熱段、二級表冷段轉(zhuǎn)輪除濕段、三級表冷段、加濕段、送風(fēng)段。箱體采用聚氨酯發(fā)泡材料制作，機組由PLC+觸摸屏控制。室外機有三個，分別對應(yīng)三個表冷段。三個表冷段包括-級表冷段(處理新風(fēng))、二級表冷段(處理新回風(fēng)混合段空氣)、三級表冷段(處理轉(zhuǎn)輪除濕出口段的空氣)。因為本項目為低濕實驗室，故與常規(guī)組合式空調(diào)機組相比增加了一級表冷段，采用冷凝除濕法先將新...
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藥品生產(chǎn)廠房的潔凈區(qū)內(nèi)，經(jīng)常會有局部百級區(qū)，或者要求某個房間內(nèi)部為百級，該區(qū)域通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分，但它們在潔凈廠房中都有很重要的作用。比如無菌藥品注射劑的灌裝、分裝、壓塞等部位，尤其在非最終滅菌的無菌分裝注射劑、無菌凍干粉注射劑區(qū)域。該百級區(qū)能否正常運行，將直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。百級區(qū)環(huán)境封閉，對噪聲要求較高，除此以外百級區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多，吊頂以上區(qū)域空間有限。某藥廠潔凈廠房的百級區(qū)域生產(chǎn)類型主要是液體制劑軟袋大輸液灌裝、玻璃瓶大輸液聯(lián)動機組的灌裝和塑料瓶大輸液聯(lián)動機組的灌裝區(qū)，在此區(qū)域設(shè)置百級層流區(qū)，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，設(shè)計之初通過對百級區(qū)不同空調(diào)系統(tǒng)方案的比較，采用適合該灌裝區(qū)的百級空調(diào)方式。一、百級區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)通常為垂直層流，斷面風(fēng)速控制在0.25~0.3為宜，太大浪費，太小不宜保證潔凈要求。藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式通常做法有以下幾種：方案(1)在百級區(qū)域上方滿布FFU風(fēng)機凈化單元，F(xiàn)FU 本身既帶高效過濾器，又有循環(huán)風(fēng)機，采用頂部回風(fēng)(或側(cè)面回風(fēng))下部送風(fēng)，凈化空氣在百級區(qū)域獨立循環(huán)，此種方式，循環(huán)風(fēng)加壓過濾均由FFU完成，處理方式比較簡單，空調(diào)系統(tǒng)布局緊湊、靈活，施工比較簡單。由于層流區(qū)空氣獨立循環(huán)，風(fēng)量根據(jù)百級區(qū)內(nèi)拼裝的FFU的數(shù)量確定，該房間的送風(fēng)量、新風(fēng)量則按照房間凈化要求計算。由于百級區(qū)內(nèi)FFU為獨立循環(huán)，與潔凈區(qū)大空...
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凈化空調(diào)系統(tǒng)以百級層流或百級層流以上級別的系統(tǒng)比較精細，在電子、醫(yī)藥等領(lǐng)域經(jīng)常有百級或百級以上的層流系統(tǒng)需要設(shè)置，系統(tǒng)設(shè)計或設(shè)置的好壞對百級環(huán)境的穩(wěn)定性影響很大。隨著空氣過濾單元FFU在層流環(huán)境的廣泛采用，已使百級系統(tǒng)的設(shè)計和設(shè)置變得簡單了許多也正因為FFU安裝簡單、效果理想，因而電子醫(yī)藥百級層流工程上被大量采用，即是一種采用FFU的百級要求的系統(tǒng)組成，其中為了使層流區(qū)保持一定的溫度和濕度和新風(fēng)量要求，通過空氣處理機組的系統(tǒng)風(fēng)被接入百級層流區(qū)域，為防止百級區(qū)在非工作狀態(tài)整個凈化區(qū)受未經(jīng)過高效過濾器處理的系統(tǒng)風(fēng)的污染，系統(tǒng)風(fēng)可與不帶風(fēng)機的FFU進風(fēng)口相接.然而也有用戶反映這樣相接的做法百級層流區(qū)的溫濕度場不均勻，最大有2℃的溫度偏差。為此，在有些工程為了克服百級區(qū)溫度場不均勻的現(xiàn)象，干脆不把系統(tǒng)風(fēng)直接接入FFU，而直接送入FFU靜壓箱。為了在FFU停車時系統(tǒng)風(fēng)不會未經(jīng)高效過濾器處理而通過回風(fēng)百葉進入百級層流區(qū)域，故在系統(tǒng)風(fēng)與FFU靜壓箱相接處安裝高效過濾器，這樣使系統(tǒng)風(fēng)在靜壓箱內(nèi)充分與FFU回風(fēng)混合再送入百級區(qū)域，與做法一相比，這種做法稍微復(fù)雜一些，對技術(shù)夾層要求高一些，目前兩種做法都有，使用效果都比較理想.以上兩種做法都是靠FFU來完成百級層流區(qū)的潔凈度的，F(xiàn)FU是高效過濾器與小型送風(fēng)機的組成，目前最大風(fēng)量2000m3/h左右，最大靜壓100Pa，因此對于面積較大的百級層流系統(tǒng)來講...
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一、當(dāng)前醫(yī)藥凈化車間的通常做法1.凈化車間室內(nèi)環(huán)境特點相對一般公共建筑空調(diào)，醫(yī)藥行業(yè)凈化車間溫、濕度控制要求嚴(yán)格，凈化車間內(nèi)生產(chǎn)人員身穿密封嚴(yán)密的凈化工作服，為保證人員的舒適和產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求，通?？照{(diào)系統(tǒng)控制溫度為24℃以下，相對濕度為55%，在生產(chǎn)工藝中有些冷、濕負荷比較大的房間，如組裝間，經(jīng)常出現(xiàn)相對濕度超出設(shè)計值的現(xiàn)象，因此在設(shè)計中，通常采用加大換氣次數(shù)的方法改善室內(nèi)環(huán)境，然而實際效果往往不太明顯，這是由于空調(diào)系統(tǒng)實際運行過程中冷水供應(yīng)溫度常常超出設(shè)計參數(shù)，無法滿足除濕要求。2.存在的問題——冷熱抵消，浪費能源夏季為了控制室內(nèi)相對濕度需要先用7℃冷水將空氣降溫至露點溫度除濕，后用蒸汽或熱水將空氣加熱到送風(fēng)狀態(tài)點送至室內(nèi)，這樣造成了冷熱抵消，浪費能源；若是不進行二次加熱直接露點溫度送風(fēng)，會造成室內(nèi)溫度過低，實際溫度嚴(yán)重偏離規(guī)范要求的室內(nèi)參數(shù)點；如果提高空氣處理露點溫度，雖然可以達到溫度控制要求，但除濕效果又達不到要求，室內(nèi)濕度偏大；另外采用二次回風(fēng)系統(tǒng)，雖然能夠減少一定的冷熱抵消，但是除濕效果不明顯，無法實現(xiàn)室內(nèi)溫濕度的精確控制。除此之外，在實際運行中，冷水在輸送過程中產(chǎn)生溫升，也很難保證冷水的供應(yīng)溫度。上述問題是現(xiàn)階段此類生產(chǎn)車間普遍存在的問題。如何避免冷熱抵消，并且可以適當(dāng)放寬對冷水溫度的要求，對車間環(huán)境的保證及生產(chǎn)成本的控制具有重要的意義。二、空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)化節(jié)能設(shè)計1...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計探討]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計探討")
一、手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)最小新風(fēng)量設(shè)計的常見問題按最小新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計在手術(shù)室的使用中還存在的一些問題，如新風(fēng)量不穩(wěn)定的問題。在使用過程中，手術(shù)室內(nèi)送入了多少新風(fēng)是不易判定的，在長期使用后系統(tǒng)阻力出現(xiàn)變化，送入手術(shù)室內(nèi)的新風(fēng)量也會出現(xiàn)變化。在夏季醫(yī)護人員有氣悶的感覺說明新風(fēng)量不足，在冬季可能會出現(xiàn)手術(shù)室內(nèi)溫度偏高的情況。在工程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)在新風(fēng)系統(tǒng)上使用定風(fēng)量裝置，而定風(fēng)量裝置起作用是在一定的條件下的，且定風(fēng)量裝置能夠定最高風(fēng)量不超過某個數(shù)值，如果風(fēng)量本身小于其設(shè)定值時，定風(fēng)量裝置就起不到作用。二、變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計探討手術(shù)室采用定風(fēng)量系統(tǒng)是指為手術(shù)室送風(fēng)量恒定，而不應(yīng)簡單地使新風(fēng)量恒定。手術(shù)室送風(fēng)量恒定是保證手術(shù)時潔凈度等級的關(guān)鍵，在送風(fēng)管上加裝定風(fēng)量裝置才更加合理。根據(jù)上述情況分析，采用變新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計可以有效地解決手術(shù)室新風(fēng)帶來的問題。在夏季工況，由于手術(shù)室內(nèi)部負荷變化很小，通過適當(dāng)加大新風(fēng)量，利用對新風(fēng)的深度處理使之承擔(dān)手術(shù)室內(nèi)的溫濕度負荷。通過計算，新風(fēng)經(jīng)深度處理后與循環(huán)機組回風(fēng)混合，不需要經(jīng)過通常做法的除溫再熱，從系統(tǒng)上避免了因除濕后再熱引起的冷熱能耗問題，達到節(jié)能的目的。在過渡季停止供冷水的情況下，可以充分利用涼爽新風(fēng)，特別是北方地區(qū)，過渡季空氣干燥，即使新風(fēng)不經(jīng)過除濕處理，也可滿足室內(nèi)溫濕度要求，不需要使用人工冷源，節(jié)能效果更加明顯。在冬季需要加熱加濕的情況下，采用最小新風(fēng)量運...
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一、潔凈手術(shù)部空調(diào)存在的主要問題(一)冷源及冷源保障問題當(dāng)前，潔凈手術(shù)部通常與大樓共用一個集中冷源，同時自備獨立冷源作為過渡季(大樓集中冷源停機)冷源。也有一些手術(shù)部是設(shè)置獨立于大樓冷源之外的專用冷源的。由于大樓集中冷源的供水溫度難以保障，因此造成的直接后果是無法采用新風(fēng)集中除濕的節(jié)能方案，或者造成手術(shù)室相對溫度失控。從實踐情況看，大樓的冷水供水溫度在夏季高溫時段降不到10℃以下的情況十分常見。若采用新風(fēng)集中處理方案(空調(diào)系統(tǒng)全部濕負荷由新風(fēng)承擔(dān))，則百級(Ⅰ級)手術(shù)室需要的新風(fēng)含濕量差約為1.4g/kg，對應(yīng)的設(shè)計機器露點為DB12.9/RH95%，萬級(Ⅲ級)手術(shù)室需要的新風(fēng)含濕量差約為1.74g/kg，對應(yīng)的設(shè)計機器露點為DB12.4/RH95%。可見，該系統(tǒng)需要將空氣冷卻處理到12.4℃以下，這就要求必須保證供水溫度在8℃以下才可以。因此，對于由新風(fēng)系統(tǒng)承擔(dān)全部濕負荷的集中新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，夏季冷凍水供水溫度的最高允許溫度是8℃。從工程實踐來看，要求大樓冷源全天候保證冷凍水供水溫度保持10℃甚至8℃以下，并不是一件容易的事。(二)空調(diào)系統(tǒng)能耗問題潔凈手術(shù)部空調(diào)系統(tǒng)的特點是換氣次數(shù)多，系統(tǒng)風(fēng)量大，運行時間長，能耗大。以分別位于廣州、北京、哈爾濱的一間采用常規(guī)空調(diào)系統(tǒng)的百級(Ⅰ級)手術(shù)室為例，據(jù)統(tǒng)計一間百級手術(shù)室的空調(diào)運行成本可達20萬元左右，已經(jīng)對手術(shù)室運行成本構(gòu)成重大影響，因此...
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一、新風(fēng)集中過濾、分散除濕的溫濕度獨立空調(diào)系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)，先經(jīng)過專門的新風(fēng)機組集中過濾處理后，再分配到各手術(shù)室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為：夏季：新風(fēng)機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風(fēng)冷卻除濕→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機→冷卻降溫→送風(fēng)冬季：新風(fēng)機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風(fēng)預(yù)熱→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機→加熱→加濕→送風(fēng)(2)集中新風(fēng)系統(tǒng)(PAU)只設(shè)置熱水加熱盤管和三級過濾器，夏季不作任何熱濕處理，冬季則對新風(fēng)作預(yù)熱及過濾處理；(3)空氣循環(huán)處理系統(tǒng)承擔(dān)夏季全部室內(nèi)熱濕負荷。循環(huán)空調(diào)機組(AHU)內(nèi)設(shè)有兩組表冷器(盤管)，第一組盤管為除濕盤管，通過對新風(fēng)進行深度除濕，承擔(dān)全部新風(fēng)負荷和全部室內(nèi)濕負荷，負責(zé)室內(nèi)相對濕度控制；第二組為調(diào)溫盤管，通過對混風(fēng)的后降溫處理，承擔(dān)全部室內(nèi)顯熱負荷，負責(zé)室內(nèi)溫度控制。(4) 冬季，手術(shù)室內(nèi)冷負荷全部由新風(fēng)帶來的顯冷量承擔(dān)，走廊、輔房等空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)熱負荷由集中熱源(AHU中第二組盤管為兩管制)，加濕功能由AHU中設(shè)置的電極或電熱式加濕器承擔(dān)。(5)第一組盤管(除濕盤管)的冷源要求為7/12℃集中冷水；第二組盤管(調(diào)溫盤管)的冷源要求為供水溫度15℃以下的集中冷水，熱源為供水溫度40℃以上的集中熱水或電輔熱；2.特點與優(yōu)勢：(1)徹底消除再熱帶來的能...
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根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求，制藥廠藥品生產(chǎn)潔凈廠房的潔凈度等級分為三十萬級、十萬級、一萬級、和百級。百級作為最高潔凈度級別一般位于制藥廠藥品生產(chǎn)車間工藝流程的核心部位，比如無菌藥品中的大容量注射劑的灌封，注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；無菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境；生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞，添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級潔凈區(qū)做的好壞，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。局部百級潔凈區(qū)通常為垂直單向流，垂直單向流送風(fēng)口送風(fēng)速度宜控制在0.45~0.50m/s以保證百級潔凈區(qū)工作臺面的風(fēng)速為0.25~0.30m/s， 風(fēng)速太大則造成浪費，風(fēng)速太小則不易保證潔凈度。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，局部百級潔凈區(qū)在沒有特別要求的情況下百級區(qū)溫度為20~24℃、相對濕度為45%~60%。對于局部百級潔凈區(qū)垂直單向流而言，過濾元件上下要有足夠的靜壓分配區(qū)，出風(fēng)要有分布板，以確保送風(fēng)口風(fēng)速的均勻度。下面主要介紹制藥廠潔凈廠房局部百級潔凈區(qū)的幾種做法：(1)局部百級潔凈區(qū)上部設(shè)靜壓箱，頂棚滿布高效過濾器(滿布率≥75%)，直接從潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)中進風(fēng)，通過頂棚高效過濾器送入室內(nèi)?；仫L(fēng)則通過回風(fēng)豎井進入回風(fēng)主管道，而后進入組合式空氣處理機組進行循環(huán)。設(shè)局部百級潔凈區(qū)的房間背景不在另設(shè)高效過濾器，背景潔凈度所需的循環(huán)風(fēng)直接采用局部百級...
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潔凈室作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，廠耗材生產(chǎn)潔凈室的裝修工程，從設(shè)計原則、施工要點到驗收標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設(shè)計原則根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)，耗材生產(chǎn)潔凈室通常采用ISO 8級(原10萬級)到ISO 5級(原100級)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計需綜合考慮產(chǎn)品特性、鏟工藝和投資預(yù)算等因素確定具體等級。采用單向流設(shè)計，劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動的原則，避免污染，人員通道設(shè)置緩沖間，配備風(fēng)淋設(shè)備。采用全空氣系統(tǒng)，換氣次數(shù)根據(jù)潔凈等級要求控制在15-60次/小時。溫濕度控制范圍一般為溫度22±2℃，相對濕度45±5%。高效過濾器( HEPA )安裝在送風(fēng)末端，過濾效率達到99.97%@0.3μm。二、裝修施工要點圍護結(jié)構(gòu)采用金屬夾芯板(彩鋼板)墻體系統(tǒng)，接縫處采用專用密封膠處理。地面選用環(huán)氧自流平或PVC卷材，具有耐磨、抗靜電特性，吊頂系統(tǒng)需滿足承重要求，預(yù)留設(shè)備檢修口。照明采用潔凈專用燈具，照度不低于300lux。配電線路穿金屬管暗敷，插座、開關(guān)等選用嵌入式安裝 ，設(shè)置應(yīng)急照明系統(tǒng)，保證斷電時持續(xù)供電30分鐘以上。三、工藝管道壓縮空氣管道采用316L不銹鋼，內(nèi)表面粗糙度Ras0.8μm，純水系統(tǒng)采用循環(huán)設(shè)計，管路坡度不小于0.5%，所有管道穿墻處必須密封處理，防止微粒滲入?？諝馓幚頇C...
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